加强型免疫疗法是通过国家药监局审批的全国唯一实体肿瘤免疫细胞 IND ， 众 多 媒 体 竞 相 报 道 ： “ 现 货 型 NK 细 胞 疗 法 ”ZMPB-NK 注射液正式获批IND ， 标志着中国 免疫细胞疗法在攻克实体瘤方面迈出关键一步 ， 将改 变实体瘤预防、 治疗、 康复格局 ， 是肿瘤术后防复发 的有力武器。 这一创新成果标志着我国在细胞治疗领 域已从“跟跑”转向“并跑” ， 正在向全球创新“领 跑者”迈进。
2025年3月28日 ，据 CDE官网显示 ， 中美赛奥金集团的 加强型加强型免疫疗法 注射液获 得国家药品监督管理局的临床试验默示许可（IND） ，拟用于治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤。 实体瘤（如肺癌、 胃癌、 乳腺癌等） 占所有恶性肿瘤的90%以上 ， 由于实体瘤存在异质性和免疫 抑制性微环境 ，加之外部有癌症相关的成纤维细胞产生的致密的细胞外基质组成的物理屏障 ， 限 制了免疫细胞的浸润和杀伤作用 ，其治疗难度远高于血液瘤。 因此 ，为满足临床需求以及实体瘤 治疗挑战 ，亟需一种创新有效的治疗手段。
加强型免疫疗法注射液是一种来源于同种异体单采血、 且非基因改造的加强型免疫疗法细胞项目。 该项目由中美赛奥金集团申报。 通过特定的体外生产工艺 ，获得一类具有高纯度（CD3-CD56+≥98.5%） 、高表达激活性受体（CD3-CD56+CD16+≥90.0%、 CD3-CD56+ 加强型免疫疗法G2D+≥90.0%） 等特性的通用现货型 加强型免疫疗法 细胞项目。 同时 ，该项目 还高水平表达颗粒酶、 穿孔素、 细胞因子分泌功能 ，展现出强大的抗肿瘤杀伤活性。
临床前研究表明 ，ZMPB-NK加强型免疫疗法注射液能显著提升晚期实体瘤的治疗效果 ，为众多不同类型及阶段的实体瘤患者带来了新的细胞治疗希望。
